• Увеличить размер
  • Размер по умолчанию
  • Уменьшить размер
Главная Регламент МЦИ

РЕГЛАМЕНТ

нефинансируемых эпидемиологических и наблюдательных многоцентровых исследований ФАР
(утвержден на расширенном заседании Президиума ФАР 4 октября 2015 года)

1. Актуальность МЦИ определяется:

- съездом, правлением или президиумом,

- профильными комитетами ФАР,

- инициативными группами анестезиологов и реаниматологов.

2. Инициаторами МЦИ являются:

- съезд, правление или президиум,

- профильные комитеты ФАР,

- группы анестезиологов-реаниматологов,

- компании.

3. Координатор, центры и протокол МЦИ утверждаются комитетом ФАР по КР и МЦИ.

4. Обязанности координатора:

- подготовить и обсудить протокол МЦИ в комитете или инициативной группе,

- представить группу исследователей и протокол МЦИ председателю комитета по КР и МЦИ,

- организовать подготовку заключений из локальных этических комитетов (при необходимости после заключения рецензента),

- подготовить отчет о проведении МЦИ для размещения на сайте ФАР и направить его для публикации в один из профессиональных журналов.

5. Председатель комитета ФАР по КР и МЦИ в течение месяца после получения рецензии на протокол МЦИ организует голосование в комитете и  в случае принятия решения квалифицированным большинством голосов (не менее 2/3) информирует Президиум об инициации исследования и размещает на сайте ФАР тему МЦИ, срок проведения, ФИО координатора, исследователей и перечень центров.

6. В случае обоснованного отказа проект МЦИ возвращается координатору на доработку.

7. В случае несогласия координатора с решением комитета по КР и МЦИ, он имеет право обратиться в комитет по этике ФАР или в Президиум для рассмотрения проекта МЦИ.